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Première mondiale : Pherecydes Pharma lance une étude clinique multicentrique de phagothérapie chez - 21/09/2015

C’est la première fois qu’un essai clinique aux standards de l’industrie évalue la tolérance et l’efficacité des phages pour lutter contre les infections sensibles et résistantes aux antibiotiques

Romainville, France, le 9 septembre 2015 – Pherecydes Pharma, société biotechnologique spécialisée dans la recherche et le développement de bactériophages lytiques à visée thérapeutique, annonce aujourd’hui le démarrage de l’essai clinique Phagoburn. Cet essai de phase I/II, randomisé, contrôlé et en simple aveugle vise à évaluer la tolérance et l’efficacité de deux traitements anti-infectieux à base de bactériophages chez les grands brûlés. L’effet des bactériophages est comparé à un traitement de référence, la sulfadiazine d’argent.

La phagothérapie est une approche thérapeutique innovante pour traiter les infections bactériennes, notamment nosocomiales et/ou résistantes aux antibiotiques. Au niveau mondial, il s’agit de la première étude clinique internationale sur les phages qui répond aux standards d’évaluation cliniques internationaux. Elle inclura 220 patients répartis en deux bras, soit 110 patients pour chacun des deux cocktails de bactériophages mis au point par Pherecydes Pharma. L’un des produits cible les infections bactériennes provoquées par Escherichia coli, l’autre celles induites par Pseudomonas aeruginosa. Ces infections peuvent être extrêmement graves, d'autant plus que ces bactéries acquièrent souvent et rapidement de hauts niveaux de résistances aux antibiotiques, pouvant entraîner la mort par échec thérapeutique. L’essai a débuté au mois de juillet 2015.

Phagoburn est coordonné par l’hôpital d’instruction des armées Percy, un hôpital du Service de Santé des Armées (SSA), au sein du Ministère de la Défense. L'étude se déroule dans 11 centres de grands brûlés en France, Suisse et Belgique. Outre l’hôpital Percy, le projet implique deux autres hôpitaux militaires – l’hôpital Reine Astrid de Bruxelles (Belgique) et l’hôpital d’instruction des armées Sainte-Anne de Toulon (France) – et huit hôpitaux civils : le CHU de Liège et le Grand-Hôpital de Charleroi-Loverval (Belgique), le CHU vaudois (Suisse), le centre hospitalier St. Joseph/St. Luc de Lyon, les CHU de Nantes et Bordeaux, le CHR de Metz-Thionville et l’hôpital de la Conception de Marseille (France).

La bioproduction des phages a été réalisée par la société Clean Cells, Etablissement Pharmaceutique (France), selon les exigences pharmaceutiques actuelles (Bonnes Pratiques de Fabrication). La CRO Statitec (France) gère les données de l’essai et les aspects statistiques.

« Chez les patients brûlés, les infections représentent la première cause de mortalité », souligne le Dr. Patrick Jault, chef du service d’anesthésie à l’hôpital Percy et investigateur principal de l’essai. « L’approche de Pherecydes, via l’utilisation de phages, nous intéresse car elle ouvre, par une démarche très rigoureuse, la possibilité d’une nouvelle voie thérapeutique contre l’antibio-résistance. Cette étude est le fruit d’une collaboration unique, étroite et synergique entre des acteurs très différents et complémentaires (PME, médecins, pharmaciens, agences de médicaments, politiques, …) pour répondre à un enjeu de santé publique. »

« Le lancement de cet essai clinique est une étape majeure pour Pherecydes Pharma. Phagoburn a reçu toutes les autorisations nécessaires en France, en Suisse et en Belgique, ce qui démontre la qualité de notre démarche thérapeutique de phagothérapie et du travail de développement des produits testés », ajoute Jérôme Gabard, PDG de Pherecydes Pharma. « La phagothérapie est une solution prometteuse face aux problèmes de résistance bactérienne. Nous voyons notre solution thérapeutique comme une alternative et un complément à l’antibiothérapie. »

Les infections nosocomiales affectent environ 5% des personnes hospitalisées en France et provoquent environ 4 000 décès par an. L’OMS estime que, chaque année, en Europe et aux Etats-Unis, les maladies nosocomiales affectent respectivement 4 millions et 1,7 million de patients et causent respectivement 147 000 et 99 000 décès directs et indirects. Les coûts annuels engendrés sont estimés à 7 milliards d’euros en Europe et 6,5 milliards de dollars aux Etats-Unis. Le développement rapide de résistances aux antibiotiques en fait un problème majeur de santé publique.

Phagoburn s’inscrit dans le cadre d’un projet européen FP7. Cette étude lancée en juin 2013 pour trois ans est financée par l’Union Européenne à hauteur de 3,85 millions d’euros.

Pour plus d’informations : www.phagoburn.eu

Publication - 01/07/2015

François Ravat (Saint-Luc Saint-Joseph), Patrick Jault (Percy) et Jérôme Gabard (Pherecydes Pharma) ont écrit un article scientifique intitulé « Bactériophage et phagothérapie : utilisation de virus naturels pour traiter les infections bactériennes - Using Natural Viruses To Treat Bacterial Infections » publié dans

Cet article a été publié dans Annals of Burns and Fire disasters, 2015; 23(1):13-20

Documentaire dans FUTUR MAG - ARTE - 07/02/2015

Un documentaire sur Pherecydes Pharma et ses produits pour traiter des patients brulés (projet Phagoburn) a été diffusé le 7 février 2015 dans l’émission Futur mag de la chaine Arte.

Article dans LesEchos.fr - 22/01/2015

Le journal LesEchos.fr a publié un article en Janvier 2015 sur Pherecydes Pharma et le projet Phagoburn.

www.lesechos.fr/journal20150122/lec2_pme_et_regions/0204061277069-pherecydes-pharma-combat-linfection-avec-des-virus-guerisseurs-1085570.php

Projet PHOSA - 01/01/2015

PHOSA est un projet de recherche français visant à developper un cocktail de bactériophages pour lutter contre certaines infections bactériennes ostéoarticulaires provoquées par Staphylococcus aureus.

Initié et porté par Pherecydes Pharma, PHOSA est soutenu par le financement public dans le cadre du 18e appel à projets "FUI - Fonds Unique Interministeriel" et labellisé par les pôles de compétitivité Medicen et Lyonbiopôle.

Lancé le 1 er janvier 2015 pour 24 mois, PHOSA a pour objectif la mise au point d’un cocktail de bactériophages lytiques efficace contre les infections ostéoarticulaires (IOA) provoquées par les staphylocoques. À l’issue du projet, les étapes réglementaires nécessaires au lancement d’un essai clinique chez l’homme (phase I/II) pour le cocktail devront avoir été menées.

Au-delà de Pherecydes Pharma, unique entreprise française spécialisée dans le domaine de la phagothérapie, le Consortium PHOSA rassemble quatre autres partenaires aux expertises complémentaires : deux PME innovantes (Biofilm Control et Vivexia) et deux centres de recherche publics (Centre Hospitalier Inter-communal de Villeneuve-Saint-Georges et les Hospices Civils de Lyon).

www.phosa.eu/

Article dans Nature ! - 06/06/2014

Le journal Nature a publié le 3 Juin 2014 un article sur la phagothérapie.

Article NatureCliquez pour lire en ligne

Nouvel article français sur la phagothérapie - 27/05/2014

Le journal pharmaceutiques a publié en Avril 2014 un article concernant les nouvelles pistes pour lutter contre les bactéries multirésistantes aux antibiotiques.

L’article parle entre autres de la phagothérapie avec une interview de Jérôme Gabard, PDG de Pherecydes Pharma.

Articles sur la Phagothérapie - 13/01/2014

Deux nouveaux articles français sont parus en Janvier 2014 sur la phagothérapie.


Le Monde et Le Progrès ont publié les 4 et 8 Janvier 2014 un article sur la phagothérapie et le projet Phagoburn.

Pherecydes Pharma au Parlement Européen - 17/09/2013

Jérôme Gabard, PDG de Pherecydes Pharma, était à Bruxelles le 17 Septembre 2013 pour une réunion sur la réglementation de la phagothérapie.

Jérôme Gabard (Pherecydes Pharma) a prit part à la réunion sur la phagothérapie organisée par la député Européenne Michèle Rivasi (Les verts/Alliance Libre Européenne) à Bruxelles le 17 Septembre 2013, en association avec Maryvonne Blondin, Sénatrice (PS).

Cette réunion a rassemblé Dr Alain Dublanchet, Olivier Patey (Villeneuve Hôpital Saint Georges), Patrick Jault (Hôpital Percy), Jean-Paul Pirnay et Gilbert Verbeken (hôpital Queen Astrid), les principaux acteurs de la phagothérapie, attendant vivement une proposition de règlementation dans ce domaine médical.

Entre autres, Dominique Rivasi (Directeur Général du Centre de Recherche Commun Européen), Guy Van Den Eede(Conseiller pour la Bioéconomie du JRC), Marco Cavaleri (Chef des Anti-infectieux et des Vaccins, de l’EMA), Dominique Labbé (Directrice adjointe des Thérapie Innovantes, Des Produits Issus du Corps Humain et des Vaccins de l’ANSM), ainsi que Laurent Bretaudeau (Clean Cells) ont participé activement à la réunion.

Pherecydes Pharma Présente PHAGOBURN à Evergreen - 01/08/2013

La 20ème conférence biannuelle sur les phages aura lieu du 4 au 8 août 2013 à Evergreen (Olympia, WA, USA).

Jérôme Gabard présentera le projet européen PHAGOBURN : première étude clinique européenne sur la phagothérapie pour traiter les brulures infectées par E. coli et/ou P. aeruginosa. Un projet soutenu par l’Union Européenne via le PCRD7.